Primer Avance de Trabajo de Investigación Farmacología I

Título:   Reacciones adversas a medicamentos en pacientes pediátricos hospitalizados

Planteamiento de Problema

¿Cuál es la prevalencia y las características de las reacciones adversas a medicamentos que presentan los pacientes pediátricos hospitalizados?

OBJETIVOS

 Objetivo general:

v  Determinar las diferentes reacciones adversas presentadas en pacientes pediátricos hospitalizados en el hospital José Cayetano Heredia, durante el periodo de abril a julio del 2015.

 Objetivo específicos:

v  Determinar la frecuencia de las diferentes reacciones adversas presentadas en pacientes pediátricos hospitalizados en el hospital José Cayetano Heredia, durante el periodo de abril a julio del 2015.

v  Determinar la incidencia de las diferentes reacciones adversas presentadas en pacientes pediátricos hospitalizados en el hospital José Cayetano Heredia, durante el periodo de abril a julio del 2015.

v  Determinar el porcentaje de las diferentes reacciones adversas presentadas en pacientes pediátricos hospitalizados en el hospital José Cayetano Heredia, durante el periodo de abril a julio del 2015.

v  Determinar las características de las diferentes reacciones adversas presentadas como el mecanismo y gravedad de las mismas en pacientes pediátricos hospitalizados en el hospital José Cayetano Heredia, durante el periodo de abril a julio del 2015.

Metodología

Tipo y diseño de estudio

Este estudio es de tipo observacional, transversal, prospectivo y descriptivo.

Universo o población de estudio selección y tamaño de muestra unidad de análisis y observación.

Criterios de inclusión y exclusión.

Todos las historias clínicas de los niños hospitalizados en el servicio de pediatría  del Hospital III José Cayetano Heredia durante los meses de Abril – Julio 2015.

Se realizará un censo de las historias clínicas materno perinatales de los hospitales mencionados y se incluirán en el estudio a aquellas que cumplan con los siguientes criterios:

Criterios de inclusión

• Niños con sospecha de RAM
• Permanencia en el servicio

Criterios de exclusión

• Información ilegible

Procedimiento

Se solicitará la autorización a las autoridades del Hospital José Cayetano Heredia.

Se completarán las fichas de recolección de datos a partir de las historias clínicas pediátricas de los pacientes hospitalizados durante los meses de Abril- Julio 2015

Finalmente los datos serán procesados utilizando el programa estadístico Stata v. 10.1

 Para describir la imputabilidad del medicamento y la RAM se utilizará el algoritmo de Karch y Lasagna, el cual establece en función de 4 criterios (secuencia temporal, plausibilidad biológica, efecto de retirada y reexposición) la probabilidad que el evento adverso corresponda a una RAM.

Para describir los medicamentos se utilizará la clasificación Anátomo Clínica (ATC) de la OMS. En cuanto a órganos y sistemas afectados se utilizará la clasificación de System and Organ Class (SOC) propuesta por Uppsala Monitoring Centre. Finalmente el mecanismo de las RAM se analizó según la clasificación de Edwards Aronson.

Estadística

Se aplicará estadística descriptiva. Para las variables cualitativas se usará distribución de frecuencias absolutas y relativas con sus respectivos intervalos de confianza. Para las variables cuantitativas, se realizarán medias con desviación estándar o mediana con sus cuartiles, según corresponda a distribución normal o no normal.

MATRIZ DE CONSISTENCIA

Problema	Objetivo	Hipótesis	Variables	Metodología
¿Cuál es la prevalencia y las características de las reacciones adversas a medicamentos que presentan los pacientes pediátricos hospitalizados?	General Determinar la prevalencia diferentes reacciones adversas presentadas en pacientes pediátricos hospitalizados en el hospital José Cayetano Heredia, durante el periodo de abril a julio del 2015. Específico Determinar las características epidemiológicas de los pacientes pediátricos hospitalizados durante Abril – Julio del 2015. Determinar la frecuencia de RAM según el tipo de medicamento Determinar la gravedad de las RAM Determinar  la frecuencia de los órganos y sistemas afectados por las RAMs Determinar  mecanismo por las que los medicamentos ocasionan RAM	Descriptivo	edad, sexo, medicamentos implicados, órganos y sistemas afectados, enfermedad ocasionada, mecanismo de la RAM, presencia de polifarmacia, gravedad, evolución.	Tipo y diseño de estudio Este estudio es de tipo observacional, transversal, prospectivo y descriptivo. Población y Muestra. Todos las historias clínicas de los niños hospitalizados en el servicio de pediatría  del Hospital III José Cayetano Heredia durante los meses de Abril – Julio 2015. Criterios de inclusión Niños con sospecha de RAM Permanencia en el servicio? Criterios de exclusión Información ilegible Procedimiento Finalmente los datos serán procesados utilizando el programa estadístico Stata v. 10.1  Para decribir la imputabilidad del medicamento y la RAM se utilizará el algoritmo de Karch y Lasagna, el cual establece en función de 4 criterios (secuencia temporal, plausibilidad biológica, efecto de retirada y reexposición) la probabilidad que el evento adverso corresponda a una RAM. Para describir los medicamentos se utilizará la clasificación Anátomo Clínica (ATC) de la OMS. En cuanto a órganos y sistemas afectados se utilizará la clasificación de System and Organ Class (SOC) propuesta por Uppsala Monitoring Centre. Finalmente el mecanismo de las RAM se analizó según la clasificación de Edwards Aronson. Estadística Se aplicará estadística descriptiva.